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Associazione di Tramadolo con la mortalità per tutte le cause tra i pazienti con osteoartrite


Una linea guida dell'American Academy of Orthopaedic Surgeons raccomanda Tramadolo ( Contramal ) per i pazienti con artrosi del ginocchio e una linea guida dell'American College of Rheumatology raccomanda condizionalmente il Tramadolo come terapia di prima linea per i pazienti con artrosi del ginocchio, insieme ai farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ).

È stata esaminata l'associazione tra la prescrizione di Tramadolo e la mortalità per tutte le cause tra i pazienti con osteoartrite.
È stato condotto uno studio di coorte con corrispondenza per punteggio di propensione nel Regno Unito.

Sono stati esaminati individui di almeno 50 anni con una diagnosi di osteoartrite nel database Health Improvement Network dal 2000 al 2015, con follow-up fino al 2016.
Le esposizioni nello studio erano le prescrizioni iniziali di Tramadolo ( n=44.451 ), Naproxene ( n=12.397 ), Diclofenac ( n=6.512 ), Celecoxib ( n=5.674 ), Etoricoxib ( n=2.946 ) o Codeina ( n=16.922 ).

L’esito principale era la mortalità per tutte le cause entro 1 anno dalla prescrizione del Tramadolo iniziale, rispetto ad altri 5 farmaci antidolorifici.

Dopo la corrispondenza per il punteggio di propensione, sono stati inclusi 88.902 pazienti ( età media 70.1 anni, 61.2% donne ).

Durante il follow-up di 1 anno, 278 morti ( 23.5 per 1.000 anni-persona ) si sono verificati nella coorte Tramadolo e 164 ( 13.8 per 1.000 anni-persona ) si sono verificati nella coorte Naproxene ( differenza di frequenza, 9.7 decessi per 1.000 anni-persona; hazard ratio HR, 1.71 ) e la mortalità è stata maggiore per il Tramadolo rispetto a Diclofenac ( 36.2 per 1.000 anni-persona vs 19.2 per 1.000 anni-persona; HR 1.88 ).

Il Tramadolo è stato anche associato a un più alto tasso di mortalità per tutte le cause rispetto a Celecoxib ( 31.2 per 1.000 anni-persona vs 18.4 per 1.000 anni-persona, HR, 1.70 ) ed Etoricoxib ( 25.7 per 1.000 anni-persona vs 12.8 per 1.000 anni-persona; HR, 2.04 ).

Nessuna differenza statisticamente significativa nella mortalità per tutte le cause è stata osservata tra Tramadolo e Codeina ( 32.2 per 1.000 anni-persona vs 34.6 per 1.000 anni-persona, HR, 0.94 ).

Tra i pazienti di età pari o superiore a 50 anni con osteoartrosi, la prescrizione iniziale di Tramadolo è stata associata a un tasso di mortalità significativamente più alto in un anno di follow-up rispetto ai farmaci antinfiammatori non-steroidei comunemente prescritti, ma non rispetto alla Codeina.
Tuttavia, questi risultati possono essere suscettibili di confondimento per indicazione e sono necessarie ulteriori ricerche per determinare se questa associazione sia causale. ( Xagena2019 )

Lerman BJ et al, JAMA 2019; 321: 572-579

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