Il dolore addominale superiore refrattario o il dolore lombare ( sindrome del dolore retroperitoneale ) correlato al coinvolgimento del plesso celiaco caratterizza le neoplasie pancreatiche e altre neoplasie gastrointestinali superiori e rappresenta un'esigenza insoddisfatta.
Si è ipotizzato che la radioterapia ablativa erogata al plesso celiaco possa ridurre il dolore.
Uno studio multicentrico, a braccio singolo, di fase 2 è stato condotto in otto ospedali in 5 Paesi ( Israele, Polonia, Canada, Stati Uniti e Portogallo ).
Pazienti idonei di età pari o superiore a 18 anni con un livello medio di dolore di 5-10 nel Brief Pain Inventory short form ( BPI-SF ), un punteggio ECOG performance status di 0-2 e tumore al pancreas o altri tumori che coinvolgono l'asse celiaco, hanno ricevuto una singola frazione di 25 Gy di fotoni a fascio esterno al plesso celiaco.
L'endpoint primario era la risposta completa o parziale al dolore basata su una riduzione del punteggio medio del dolore BPI-SF di 2 punti o più dal basale a 3 settimane dopo il trattamento. Tutti i pazienti valutabili con punteggi del dolore stabili sono stati inclusi nella valutazione della risposta.
Nel periodo 2018-2021 sono stati trattati 125 pazienti, 90 dei quali erano valutabili. I pazienti sono stati seguiti fino al decesso.
L'età media era di 65.5 anni, 50 ( 56% ) erano donne e 40 ( 44% ) uomini, 83 ( 92% ) avevano tumore al pancreas e 77 ( 86% ) avevano malattia metastatica. Il punteggio medio del dolore BPI-SF basale mediano era 6.
Dei 90 pazienti valutabili a 3 settimane, 48 ( 53% ) hanno avuto almeno una risposta parziale al dolore. Gli eventi avversi di grado 3-4 più comuni, indipendentemente dall'attribuzione, sono stati dolore addominale ( 35 su 125, 28% ) e affaticamento ( 23, 18% ).
Sono stati registrati 11 eventi avversi gravi di grado 3 o maggiore. 2 eventi avversi gravi di grado 3 sono stati probabilmente attribuiti al trattamento da parte degli sperimentatori locali ( dolore addominale, n=1, e nausea, n=1 ), e 9 sono stati forse attribuiti al trattamento ( 7 di grado 3: aumento della bilirubina nel sangue, n=1, emorragia duodenale, n=2, dolore addominale, n=2, e malattia progressiva, n=2; e 2 di grado 5: sanguinamento gastrointestinale da sospette varici 24 giorni dopo il trattamento, n=1, e malattia progressiva, tumore pancreatico avanzato, 89 giorni dopo il trattamento, n=1 ).
La radiochirurgia del plesso celiaco potrebbe potenzialmente essere un'opzione palliativa non-invasiva per i pazienti con sindrome del dolore retroperitoneale. Sono giustificate ulteriori indagini mediante un confronto randomizzato con il blocco celiaco convenzionale o la neurolisi. ( Xagena2024 )
Lawrence YR et al, Lancet Oncology 2024; 25: 1070-1079
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